Ich riktlinjer

Vad är ICH: s riktlinjer?
Vad är olika typer av ICH -riktlinjer?
Vad är ICH -länder?
Vad är ICH -riktlinjer för PV?

Vad är ICH: s riktlinjer?

ICH -riktlinjer skapades av International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). ICH strävar efter att tillhandahålla enhetliga standarder för tekniska krav för läkemedel för mänskligt bruk. De utvecklas av tillsynsmyndigheter och läkemedelsindustrin.

Vad är olika typer av ICH -riktlinjer?

ICH -ämnena är indelade i de fyra kategorierna nedan och ICH -ämneskoder tilldelas enligt dessa kategorier.

Kvalitetsriktlinjer. ...
Säkerhetsriktlinjer. ...
Effektriktlinjer. ...
Tvärvetenskapliga riktlinjer.

Vad är ICH -länder?

Reglerande medlemmar

ANVISA, Brasilien.
HSA, Singapore.
MFDS, Republiken Korea.
NMPA, Kina.
SFDA, Saudiarabien.
TFDA, kinesiska Taipei.
TITCK, Turkiet.

Vad är ICH -riktlinjer för PV?

Följande principer ligger till grund för denna riktlinje: • Planering av läkemedelsövervakningsaktiviteter under hela produktens livscykel; • Vetenskapsbaserat tillvägagångssätt för riskdokumentation; • Effektivt samarbete mellan tillsynsmyndigheter och industri; • Läkemedelsövervakningens tillämplighet i de tre ICH -regionerna.