Ich länder

Reglerande medlemmar

• ANVISA, Brasilien.
• HSA, Singapore.
• MFDS, Republiken Korea.
• NMPA, Kina.
• SFDA, Saudiarabien.
• TFDA, kinesiska Taipei.
• TITCK, Turkiet.

1. Hur många länder finns i ICH?
2. Vilka är de tre ICH -regionerna?
3. Vilka länder följer ICH GCP?
4. Är Indien medlem i ICH?

Hur många länder finns i ICH?

ICH består nu av 16 medlemmar och 28 observatörer, efter att ICH -församlingen 2018 godkände TFDA, kinesiska Taipei som ny tillsynsmedlem och MMDA, Moldavien, NPRA, Malaysia, NRA, Iran, SCDMTE, Armenien och TİTCK, Turkiet som nya Observatörer.

Vilka är de tre ICH -regionerna?

ICH bildades genom samarbete mellan tillsynsmyndigheter och industripartier i tre huvudregioner som är involverade i läkemedel: Europeiska unionen, USA och Japan.

Vilka länder följer ICH GCP?

Detta ICH GCP Guidance Integrated Addendum tillhandahåller en enhetlig standard för Europeiska unionen, Japan, USA, Kanada och Schweiz för att underlätta ömsesidig acceptans av data från kliniska prövningar av tillsynsmyndigheterna i dessa jurisdiktioner.

Är Indien medlem i ICH?

Indien kommer snart att bli en fullvärdig medlem av International Council for Harmonization (ICH), enligt landets läkemedelschef. ... ICH: s grundande medlemmar inkluderar Europeiska kommissionen, FDA och Japans läkemedels- och medicinska enheter.